Limite de Pocock

O limite de Pocock é um método para determinar se um ensaio clínico deve ser interrompido prematuramente. O ensaio clínico típico compara dois grupos de pacientes. Um grupo recebe tratamento placebo ou convencional, enquanto o outro grupo recebe o tratamento que está sendo testado. Os investigadores que estão executando o estudo clínico desejarão interromper o estudo mais cedo (por razões éticas) quando o grupo de tratamento mostrar claramente evidências de benefício. Em outras palavras, quando os resultados iniciais se mostrarem muito promissores, não é mais justo manter os pacientes do grupo controle sem acesso ao tratamento.

O conceito foi introduzido pelo estatístico médico Stuart Pocock em 1977. As muitas razões consideradas para interromper um ensaio clínico por excesso de sucesso foram discutidas em seu editorial de 2005.

Detalhes

O limite de Pocock fornece um limite de valor- p para cada análise intermediária que orienta o comitê de monitoramento de dados. O limite usado depende do número de análises intermediárias.

O limite de Pocock é simples de usar, pois o limite do valor- p para o efeito ser considerado como existente é o mesmo em cada análise intermediária.

As desvantagens são que o número de análises intermediárias deve ser fixado no início e, nesse esquema, não é possível adicionar análises após o início do teste. Outra desvantagem é que os pesquisadores e leitores freqüentemente não entendem como os valores de p são relatados: por exemplo, se há cinco análises intermediárias planejadas, mas o ensaio é interrompido após a terceira análise intermediária após encontrar um valor de p de 0,01, o valor de p o valor geral de p para o estudo ainda é relatado como < 0,05, e não como 0,01.