| Lenalidomida Alerta sobre risco à saúde | |
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| Nome IUPAC | (RS)-3-(4-amino-1-oxo 1,3-dihydro-2H-isoindol- 2-yl)piperidine-2,6-dione |
| Identificadores | |
| Número CAS | |
| ChemSpider | |
| Primeiro nome comercial ou de referência | Revlimid |
| Propriedades | |
| Fórmula química | C13H13N3O3 |
| Massa molar | 259.24 g mol-1 |
| Farmacologia | |
| Via(s) de administração | via oral |
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Riscos na gravidez e lactação |
X (EUA) |
| Página de dados suplementares | |
| Estrutura e propriedades | n, εr, etc. |
| Dados termodinâmicos | Phase behaviour Solid, liquid, gas |
| Dados espectrais | UV, IV, RMN, EM |
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Exceto onde denotado, os dados referem-se a materiais sob condições normais de temperatura e pressão Referências e avisos gerais sobre esta caixa. Alerta sobre risco à saúde. | |
Lenalidomida (nome comercial Revlimid ) é um fármaco utilizado no tratamento de mieloma múltiplo e da síndrome mielodisplásica. É uma droga imunomoduladora, derivada da talidomida, introduzido no mercado em 2004. Esse medicamento oral é indicado, em combinação com a dexametasona, para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo refratário ou recidivado que já tenham recebido pelo menos um tratamento anterior. A lenalidomida também é indicada para pacientes com anemia dependente de transfusões decorrentes de síndrome mielodisplásica.
Anvisa
A ANVISA, órgão de regulação sanitária no Brasil, aprovou o registro do medicamento no país em dezembro de 2017.
O medicamento foi aprovado através da portaria da Anvisa nº344/98, RDC nº 192 de 11/12/2017.
O Revlimid foi registrado na forma de cápsulas nas concentrações de 2,5mg, 5 mg, 10 mg e 25mg. O produto será fabricado pela empresa Celgene International, localizada na Suiça. O dono do registro no Brasil é a Celgene Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda.
Por ser uma substância controlada, médicos e farmacêuticos precisam completar uma certificação obrigatória de Revlimid. Essa capacitação é oferecida pela Celgene através do Programa de Prevenção à Gravidez (PPG) de Revlimid (lenalidomida) denominado Programa RevCare Brasil .