O medicamento órfão é um status dado a medicamentos que tratam doenças raras por um órgão regulatório de saúde oficial do país. Para o FDA é considerado medicamento órfão aqueles que tratam de doenças que atingem menos de 200 000 americanos. Para a União Europeia este tipo de medicamento são aqueles que atingem não mais do que cinco em cada 10 000 pessoas e as doenças tratadas com eles sejam crônicas debilitantes ou coloquem a vida em risco. De acordo com a Anvisa os órfãos são indicados para incidência de doenças menor que 5 : 10 000.
Ver também
- Doença rara
- Medicamento genérico
- Medicamento de referência
- Medicamento similar
- Medicamento fracionado
- Medicamento fitoterápico
